기본정보
- 교과목개요4년제 대학 재학생을 대상으로 의료기기 기본교육을 포함하여 의료기기 RA분야 전문지식을 겸비한 차세대 전문인력 양성을 위한 해당 5개 분야의 주요 내용을 학습한다.
- 학습목표의료기기 RA전문가 2급 국가공인자격 취득을 목표로 한다.
- 주요주제우리나라의 의료기기 관리제도를 이해한다. 이를 통하여 의료기기산업에 대한 지식을 함양한다.
- 선수과목이공계 과목, 법학 등
- 준비사항강의자료
- 장애학생 수업안내.
핵심역량
- 인간사회 공감력
- 생명과 환경을 존중하며, 지역사회와 인류에 공헌하려는 덕성
- 0%
- 상호소통능력
- 다양한 이해관계자, 타 학문분야와의 소통을 토대로 바이오헬스 분야의 조화로운발전에 기여하는 능력
- 0%
- 디지털 융합력
- 다양한 관점·생각, 빠르게 변하는 기술·트렌드에 민첩하고 유연하게 대응하는 능력
- 50%
- 창조적 문제 해결력
- 바이오헬스 분야에 대한 학술·실무적 이해를 토대로 발휘하는 창의적인 응용력
- 0%
- 자기점검능력
- 지속가능한 윤리적 전문가가 되기 위하여 배우고 성찰하는 주도적 태도
- 50%
주제별 수업내용
- 1주제Ⅰ. 오리엔테이션
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교과목 개요 및 RA 직무 소개
- 2주제Ⅱ. 시판전 인허가(1)
- 3주제Ⅱ. 시판전 인허가(2)
- 4주제Ⅱ. 시판전 인허가(3)
- 5주제Ⅲ. 사후관리(1)
- 6주제Ⅲ. 사후관리(2)
- 7주제Ⅳ. 품질관리(GMP)(1)
- 8주제Ⅳ. 품질관리(GMP)(2)
- 9주제Ⅳ. 품질관리(GMP)(3)
- 10주제Ⅳ. 품질관리(GMP)(4)
- 11주제Ⅴ. 임상
- 12주제Ⅵ. 해외 인허가제도(1)
- 13주제Ⅵ. 해외 인허가제도(2)
- 14주제Ⅵ. 해외 인허가제도(3)
- 15주제실시간 특강 및 디브리프

