기본정보
- 교과목개요의료기기 RA(Regulatory Affairs) 분야 실무역량 강화를 위한 실습 교과목. 현업밀착형 과제 수행을 기반으로 RA 업무에 대한 실제적인 경험과 포트폴리오를 습득할 수 있도록 지원합니다(과제 수행 및 멘토링을 지원하는 부트캠프형 교과목으로 현업에서 요구하는 RA 전문가를 실질적으로 양성하고자 함)
※ 부트캠프(Boot Camp)는 신기술 분야 특정 기술의 전문화에 필요한 핵심적인 지식․스킬․태도를 목표로 소규모 수업, 특정 태스크를 중심으로 한 단기 교육, 프로젝트형 교육을 토대로 한 몰입형 교육을 중심으로 함. 부트캠프는 빠르게 변화하는 산업 동향 및 요구역량을 기민하게 대응할 수 있으며, 산업체 전문가-학습자간네트워킹을 통해 전문가들과 함께 성장할 수 있다는 점에서 미래지향적 교육모델로 채택됨 - 학습목표이론+실습을 병행한 교육과정 운영을 통해 RA교육성과 제고
- 주요주제RA(Regulatory Affairs), 의료기기, 부트캠프
- 선수과목대학 재학생 및 졸업생(취업준비생) 대상(의료기기 규제과학(RA) 전문가 과정I을 이수한 자에 한하여 운영)
- 준비사항녹화형 강의 및 실시간 과제점검을 중심으로 수업이 진행되므로, 수업이 진행되는 동안 적극적으로 수업에 참여해주세요.
- 장애학생 수업안내본 강의를 수강하는 장애 학생들에게는 장애 학생 개개인의 특성과 요구에 따라 수업 담당 교강사와의 상담을 통하여 적절한 수준의 지원 서비스(시험시간 연장 및 시험방법 조정 등)를 제공할 수 있습니다.
핵심역량
- 인간사회 공감력
- 생명과 환경을 존중하며, 지역사회와 인류에 공헌하려는 덕성
- 0%
- 상호소통능력
- 다양한 이해관계자, 타 학문분야와의 소통을 토대로 바이오헬스 분야의 조화로운발전에 기여하는 능력
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- 디지털 융합력
- 다양한 관점·생각, 빠르게 변하는 기술·트렌드에 민첩하고 유연하게 대응하는 능력
- 30%
- 창조적 문제 해결력
- 바이오헬스 분야에 대한 학술·실무적 이해를 토대로 발휘하는 창의적인 응용력
- 50%
- 자기점검능력
- 지속가능한 윤리적 전문가가 되기 위하여 배우고 성찰하는 주도적 태도
- 20%
주제별 수업내용
- 1주제오리엔테이션
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교과목 개요 및 의료기기 산업 변화와 RA 직무의 미래
- 2주제디지털 의료기기 국내외 산업동향과 인허가제도
- 3주제디지털 의료기기 케이스스터디
- 4주제디지털 의료기기 국내외 산업동향과 인허가제도
- 5주제디지털 의료기기 케이스스터디
- 6주제전통적 의료기기 모듈 실습과제 안내
- 7주제전통적 의료기기 모듈 실습과제 공통피드백
- 8주제전통적 의료기기 모듈 실습과제 실시간 멘토링★
- 9주제AI적용 의료기기 실습과제 안내
- 10주제AI적용 의료기기 실습과제 공통 피드백
- 11주제AI적용 의료기기 실습과제 실시간 멘토링★
- 12주제웨어러블 의료기기 실습과제 안내
- 13주제웨어러블 의료기기 실습과제 공통 피드백
- 14주제웨어러블 의료기기 실습과제 실시간 멘토링★
- 15주제RA직무소개, 이력서&자소서 작성법, 면접대비방법 실시간 멘토링★
